لقاحات كورونا المُستجد قيد التّجارب السّريريّة؛ فهل تنتهي الأزمة؟

لقاحات كورونا المُستجد قيد التّجارب السّريريّة؛ فهل تنتهي الأزمة؟

تتسابق الشركات في الآونة الأخيرة لإيجاد علاجٍ أو لَقاحٍ لفيروس كورونا المستجدِّ في أسرع وقتٍ ممكنٍ، وكلُّ شركةٍ تسلكُ مسارًا مختلفًا، وقد تتشابه تلك المسارات.

هذا المقال يوافيكم بأحدث أخبار اللِّقاحات في العالم.

هناك مائة وخمسة عشر لَقاحًا تمّ اقتراحهم، منهم ثمانية وسبعون لقاحًا نشطًا، وخمسة لقاحاتٍ في مرحلة التّجارب البشريّة، وثلاثة وسبعون في المراحل الاستكشافيّة قبل التّجارب السّريريّة. [1]

وسنتناول في هذا المقال لقاحات التّجارب البشريّة، وقبل الحديث عنها سنوضح ما هي التّجارب السّريريّة أو التّجارب البشرية.

التجارب السّريريّة

هي مرحلةٌ من مراحل تجربة الدّواء، وتكون على المرضى بعد ثبوت فعالية الدّواء في المراحل المعمليّة، حيث تقدم الشركة طلب دواءٍ استقصائي لمنظّمة الدّواء والغذاء الأمريكية، مُقدِّمةً في طلبها نتائج التّجارب المعمليّة وبعض المعلومات عن الشّركة التي تقدّم الدواء وكذلك عن مكان تجربته وبروتوكول العلاج المقترَح، وبعدئذ؛ ترد المنظّمة على هذا الطلب.

وتشتمل على ثلاث مراحل:

المرحلة الأولى: وتكون على مجموعةٍ صغيرةٍ -أقل من مائة مريض- لمعرفة استجابة الأشخاص للدواء، والتّأكّد من كونه آمنًا.

المرحلة الثانية: وتكون على مئات المرضى -أقل من ألف مريض- وتُقسّم إلى مجموعتين، إحداهما تتناول العلاج المراد تجربته، و الأخرى تتناول حبوبًا وهميّة -لا تحتوي على المادّة الفعّالة-، وتهدف إلى مقارنة معدّلات الإصابة بين الأفراد الذين تمّ تلقيحهم والذين تناولوا العلاج الوهمي.

المرحلة الثالثة: وتشمل آلاف المرضى، وتهدف إلى إظهار أيّ أعراضٍ جانبيةٍ نادرةِ الحدوث، بالإضافة إلى بيان فاعلية اللَّقاح في الحماية من العدوى على مستوى المجتمع.

إذا نجح العلاج في المراحل الثلاث؛ تطلب الشركة ترخيصٍ بيولوجي للقيام بتصنيع الدواء لمنظّمة الدواء والغذاء الأمريكيّة ثم تبدأ مرحلة التصنيع. [2]

لَقاح ريمديسيفير (بالإنجليزيَّة: Remdesivir)

الشركة المُنتجة: جلعاد (بالإنجيلزيَّة: Gilead).
المرحلة: الثالثة.

لمزيد من المعلومات، راجع المقال في الرابط.

https://www.facebook.com/1463440987241048/posts/3104791339772663/

 

لَقاح فافيبيرافير (بالإنجليزيَّة: Favipiravir)

الشركة المُنتجة: فيوجي (بالإنجليزيَّة: Fujifilm) اليابانية.
المرحلة: الثالثة.

وهو لَقاحٌ طوِّر من قِبَل توياما كلينيكال (بالإنجليزيَّة: Toyama chemical) التّابعة لشركة فيوجي، هذا العلاج صُنع أصلًا لمعالجة الانفلونزا، وأثبت فعاليةً مع فيروسات غرب أفريقيا، و فيروسات الحُمّى الصّفراء، والحمّى القلاعيّة، كما أثبت فعاليةً ضدَّ فيروس كورونا المستجدّ، وأرسلت شركة فيوجي الدواء لعشرين دولة لتجربته في المرحلة الثالثة، كما أنه يُجَرّب الآن في الولايات المتحدة. [3]

لَقاح (Ad5-nCoV)

الشركة المٌنتجة: كانسينو (بالإنجليزيَّة: CanSino).
المرحلة: الثانية.

طوَِِّر هذا الدّواء من قبَل شركةٍ صينية، ويحمل أحدَ بروتينات الفيروس، لذا عند تناوله من المفترض أن يصنع جهاز المناعة أجسامًا مضادةً للفيروس. [4]

 

لَقاح شركة اسكلتس (بالإنجليزيَّة: Ascletis)

المرحلة: الأولى.

لم يُعلن اسمُ اللَّقاح بعد، وهو خليطٌ من دواءٍ لفيروس الالتهاب الكبدي الوبائي (c) ودواءٍ لنقص المناعة البشرية، وجُرِّب اللّقاح على أحد عشر مريضًا، ولم تُعلن أيّ معلوماتٍ أخرى، أو خطط مستقبليّة. [5]

 

لَقاح شركة مودرنا (بالإنجليزيَّة: Moderna)

المرحلة: الأولى.

لم يُعلن الاسم بعد، وسوف يُعطى لخمسةٍ وأربعين مريضًا، وستنشر تفاصيله أول يونيو القادم، وبهدف لدفع المناعة البشريّة لعمل بروتيناتٍ مناعيّةٍ أو علاجيّة. [6]

 

المصدر

1.Le TT, Andreadakis Z, Kumar A, Román RG, Tollefsen S, Saville M, et al. The COVID-19 vaccine development landscape. Nature Reviews Drug Discovery [Internet]. 2020 Apr 9 [cited 2020 Apr 24]; Available from: https://www.nature.com/articles/d41573-020-00073-5

2.Shaw AR, Feinberg MB. 90 – Vaccines. In: Rich RR, Fleisher TA, Shearer WT, Schroeder HW, Frew AJ, Weyand CM, editors. Clinical Immunology (Fourth Edition) [Internet]. London: Content Repository Only!; 2013 [cited 2020 Apr 24]. p. 1095–121. Available from: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/B9780723436911001033

3.Cai Q, Yang M, Liu D, Chen J, Shu D, Xia J, et al. Experimental Treatment with Favipiravir for COVID-19: An Open-Label Control Study. Engineering [Internet]. 2020 Mar 18 [cited 2020 Apr 24]; Available from: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2095809920300631

4.A Phase II Clinical Trial to Evaluate the Recombinant Vaccine for COVID-19 (Adenovirus Vector) – Full Text View – ClinicalTrials.gov [Internet]. [cited 2020 Apr 24]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04341389

5.

Evaluation of Ganovo (Danoprevir ) Combined With Ritonavir in the Treatment of SARS-CoV-2 Infection – Full Text View – ClinicalTrials.gov [Internet]. [cited 2020 Apr 24]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04291729

6.Safety and Immunogenicity Study of 2019-nCoV Vaccine (mRNA-1273) for Prophylaxis SARS CoV-2 Infection (COVID-19) – Full Text View – ClinicalTrials.gov [Internet]. [cited 2020 Apr 24]. Available from: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04283461

 

مراجعةٌ علميّة: أحمد منتصر – بيشوي إدوارد

شارك المقال:

تواصل معنا

«الباحثون المصريون» هي مبادرة علمية تطوعية تم تدشينها في 4/8/2014، بهدف إثراء المحتوى العلمي العربي، وتسهيل نقل المواد والأخبار العلمية للمهتمين بها من المصريين والعرب،

تابعنا على منصات التواصل الإجتماعي